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天津市食品药品质量监督管理协会

2016,51家械企被CFDA飞检!

2016-12-9 08:03| 发布者: admin| 查看: 2040| 评论: 0|来自: 赛柏蓝器械

摘要: 12月6日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》(2016年第158号),称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查,因在机构与人员等五个方面存在 ...

126日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》(2016年第158号),称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查,因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。

    

笔者查询发现,在今年1115日,CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况》,并附有“现场检查缺陷表”,检查员和企业负责均已经签字。

此前,1122日,CFDA也曾发布了通告,称对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查后,发现存在缺陷,两家械企同样被停产整改。

再往前查阅,就很少看到这样的通告了。可以说,自201591日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来,针对医疗器械的飞行检查已经越来越多,包括国家局的、省局的、市局的在内,企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内,笔者圈子里就已经收到三家医疗器械企业被飞行检查的消息。

那么,2016年,在国家局层面,他们都飞检了哪些医疗器械企业呢?赛柏蓝器械据CFDA官网信息梳理如下:

    

          

          


鲜花

握手

雷人

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