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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

药品安全信用承诺企业名单: 药品安全信用承诺企业名单; 2020-11-11 11:53

医疗器械安全信用承诺企业名单: 医疗器械安全信用承诺企业名单; 2020-11-11 11:50

医疗器械注册人委托生产企业查询平台: 医疗器械注册人委托生产企业查询平台; 2020-11-10 14:41

总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周 ...: YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：YY 0285.5—2018血管内导管一次性使用 ...; 2018-3-7 16:33

总局关于批准注册88个医疗器械产品公告（2018年第24号）: 　 2018年1月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品88个。其中，境内第三类医疗器械产品37个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品31个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：20 ...; 2018-3-7 16:32

国家医疗器械质量公告（2018年第2期，总第49期）: 　为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国 ...; 2018-3-7 16:31

总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）: 为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食 ...; 2018-3-7 16:29

总局关于65批次中药饮片不合格的通告（2018年第23号）: 经北京市药品检验所检验，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等61家企业生产的65批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：　　一、经北京市药品检验所检验，标示为北京冠城药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片 ...; 2018-3-7 16:28

总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号）: 经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：深圳翰宇药业 ...; 2018-3-7 16:26

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）: 国家食品药品监督管理总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　　一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查 ...; 2018-3-7 16:25

总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）: 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理， ...; 2018-3-7 16:23

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号）: 按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书：　　一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个 ...; 2018-3-7 16:22

总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）: 总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）; 2018-3-7 16:20

总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号）: 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金 ...; 2018-1-25 14:34

总局关于8批次中药饮片不合格的通告（2018年第18号）: 经中国食品药品检定研究院检验，标示为江苏福源中药饮片有限公司等8家企业生产的8批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为江苏福源中药饮片有限公司、安徽协和成药 ...; 2018-1-25 14:32

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