总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号 ...

2018-1-17 09:00| 发布者: admin| 查看: 1924| 评论: 0|来自: CFDA

摘要: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测 ...

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
　　　　　2.尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
　　　　　3.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
　　　　　4.胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
　　　　　5. C-肽测定试剂注册技术审查指导原则