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天津市食品药品质量监督管理协会

CFDA医疗器械审评中心人员及联系方式

2016-9-23 15:53| 发布者: admin| 查看: 6922| 评论: 0|来自: CFDA

摘要: 日前,CFDA医疗器械技术审评中心由原来的四部变成了六部,各部门职责、人员及联系方式日前在官网上已经更新,具体整理如下: 先了解下中心职能 (一)负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。 (二) ...
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7.分类目录中6855口腔科设备及器具

8.分类目录中6863口腔科材料

9.分类目录中6864医用卫生材料及敷料(关节用骨科产品)

10.分类目录中6865医用缝合材料及粘合剂(骨科用丙烯酸类骨水泥)

11.其他:关节腔用润滑剂、软骨修复材料等。

审评五部职能

负责对申请注册的注射穿刺器械及医用高分子材料及制品等无源医疗器械产品(如下)进行技术审评。组织起草并实施相关专业医疗器械产品技术审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

1.分类目录中6805耳鼻喉科手术器械

2.分类目录中6815注射穿刺器械

3.分类目录中6845体外循环及血液处理设备中的无源产品

4.分类目录中6864医用卫生材料及敷料

5.分类目录中6865医用缝合材料及粘合剂

6.分类目录中6866医用高分子材料及制品

7.其他:一次性输液镇痛泵、碱石灰、真空采血管、采血针、输氧面罩、麻醉口罩、麻醉开口器、鼻氧管等

审评六部职能

负责对申请注册的临床检验仪器及体外诊断试剂(如下)进行技术审评;组织起草并实施相关专业产品审评指导原则。承办中心交办的其他事项。

1.分类目录中6840临床检验分析仪器及试剂

2.分类目录中6841医用化验和基础设备器具

3.分类目录中6870 软件

医疗器械技术审评中心审评工作人员公示

    

    

    

   

   

    

    

    

   

12

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

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